Cancerul ovarian - teste diagnostice

Cancerul ovarian ramane principala cauza de deces prin cancer de origine ginecologica si a 4-a cauza de deces prin cancer la femei, la nivel mondial. In Europa, rata mortalitatii este intre 3,6 si 9,3 la 100.000 femei. In cazul unui diagnostic precoce, prognosticul este foarte bun. Din pacate, in 70 % din cazuri diagnosticul este stabilit in stadii avansate, cand rata de supravietuire este foarte mica; doar 10 - 30 % dintre aceste paciente supravietuiesc la 1 an.

Simptomele cancerului ovarian sunt legate de prezenta unei formatiuni anexiale si sunt adesea vagi si nespecifice. Principalul scop diagnostic al evaluarii unei astfel de formatiuni este de a determina daca este benigna sau maligna. Se estimeaza ca in SUA 5 - 10 % din femei apeleaza la o procedura chirurgicala pentru o suspiciune de cancer ovarian, care se confirma in 13 - 21 % din cazuri. Avand in vedere ca majoritatea formatiunilor anexiale sunt benigne este foarte important sa se poata stabili preoperator daca o pacienta are un risc crescut de cancer ovarian, in scopul abordarii unei atitudini terapeutice adecvate. Acest risc este evaluat cu o buna valoare predicitiva pozitiva, prin corelarea datelor clinice cu valoarea marker-ului tumoral CA 125 (Cancer Antigen 125) si cu examinarea ecografica.

Pentru imbunatatirea evaluarii riscului de cancer ovarian au aparut doua noi teste diagnostice.

In septembrie 2009, Food and Drug Administration (FDA) a avizat testul OVA1™ - primul test sangvin care, inainte de interventia chirurgicala exploratorie sau biopsie, poate ajuta medicul sa stabileasca daca o femeie cu o formatiune tumorala anexiala are risc de malignitate sau nu, cu o sensibilitate ridicata, chiar daca explorarile radiologice nu indica malignitatea.

Testul este dezvoltat de firma Vermillion Inc. - o companie de diagnostic molecular, in cooperare cu firma Quest Diagnostics - liderul mondial in diagnosticul cancerului. Ouest Diagnostics - investitor pe termen lung in cercetarea si dezvoltarea tehnologiei pentru OVA1™ - detine dreptul exclusiv de punere pe piata pentru laboratoarele clinice de referinta din SUA pentru urmatorii 3 ani.

OVA1™ este un test calitativ, de diagnostic in vitro, ce ofera un index obtinut prin combinarea rezultatelor a 5 teste imunologice folosind un algoritm patentat, scorul numeric obtinut (intre 0 - 10) indicand riscul de malignitate. Acest test este indicat femeilor cu varsta peste 18 ani, care prezinta o formatiune tumorala anexiala pentru care s-au programat pentru interventie chirurgicala si care inca nu s-au adresat medicului oncolog.

Testul utilizeaza urmatorii markeri biologici :

• transthyretin (TT sau prealbumina)
• apolipoproteina A1
• beta2 - microglobulina
• transferina
• CA 125 (Cancer Antigen 125)

Testul nu trebuie folosit fara evaluare clinica si radiologica si nu trebuie indicat ca un test de screening.
In procesul de avizare a testului OVA1™, FDA a evaluat rezultatele unui studiu clinic multicentric, prospectiv, dublu orb care a inclus 27 de locatii variate din punct de vedere demografic.
Firma Vermillion Inc. a primit premiul Societatii Ginecologilor Oncologi pentru un poster prezentat la a 38-a intalnire anuala a societatii pe problema cancerului la femei, in 2007 - intitulat "Validarea prospectiva independenta a unui panel de markeri pentru diferentierea formatiunilor pelvine benigne de cele maligne". Rezultatele studiului au aratat ca testul a identificat correct 84 % din cancerele ovariene, comparative cu numai 33 % identificate prin metode diagnostice standard.

La inceputul lunii februarie 2010, compania Abbott - lider mondial in diagnosticul in vitro - a supus aprobarii FDA un nou test diagnostic util in monitorizarea pacientelor cu cancer ovarian epithelial - Architect HE4 (Human Epididymal Protein 4). Daca va primi aprobarea, acest important test imunologic va fi primul test automat de acest tip.
HE4 este un marker biologic pentru detectarea cancerului ovarian, cu o foarte scazuta expresie in tesutul ovarian normal. Corespunzator expresiei la nivel celular, nivele crescute de HE 4 au fost detectate in serul pacientelor cu cancer ovarian. HE 4 are o sensibilitate de 70 - 80 % la o specificitate de 95 - 96 % in diagnosticul cancerului ovarian.
Determinarile repetate ale HE4 si estimarea cresterii procentuale sunt utile in monitorizarea evolutiei bolii si aparitia recurentelor la pacientele cu cancer ovarian epitelial. Acest test nu trebuie folosit ca un test de screening si nu se recomanda in monitorizarea pacientelor cu alte tipuri de tumori ovariene (mucinoase, cu celule germinale) - in care nu apar cresteri ale HE4.
Studiile demonstreaza ca HE 4 este mai sensibil decat CA 125, combinatia HE4 + CA125 - este mai sensibila decat fiecare marker singur, iar pentru stadiul I, HE4 singur este cel mai sensibil marker.
Analizorul Architect (Abbott) are posibilitaea de a efectua ambele determinari si de a estima riscul de cancer ovarian la femei, in functie de statusul premenopauza sau postmenopauza, printr-un algoritm denumit ROMA = Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, stabilit in cadrul unui studiu clinic multicentric, prospectiv, dublu orb, cu obtinerea unui index predictiv :

• premenopauza - ROMA < 7.4 % - risc scazut; >= 7.4 % - risc crescut;
• postmenopauza - ROMA < 25.3 % - risc scazut; >= 25.3 % - risc crescut.